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引起下呼吸道感染的常見細菌一般為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌、鮑曼不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌、洋蔥伯克霍爾德菌等。病原體的致病力存在差別,因此不同的細菌組合檢測針對的適用人群不同。
肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌等為相應致病力較強的病原體,而卡他莫拉菌、鮑曼不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌、洋蔥伯克霍爾德菌等為相應致病力較弱的病原體。針對致病力較強的病原體組合,或致病力較強病原體與致病力較弱的病原體的組合,適用人群一般為疑似下呼吸道感染的人群,包括支氣管炎、肺炎患者。對于嗜肺軍團菌,一般可導致肺炎,如組合中包括嗜肺軍團菌,適用人群一般為肺炎患者。如均為致病力較弱的病原體組合,適用人群一般為臨床呼吸系統感染重癥、結構性肺病等人群,檢測結果還應結合被測病原體載量及其他致病力較強的病原體檢測結果等綜合判斷。
申請人應考慮病原體組合所針對的適用人群,入組相應的病例進行臨床評價。